Hvad er clozapin REMS-programmet?
Hvad er clozapin REMS-programmet?
Anonim

Apoteker skal certificeres i Clozapin REMS-program . EN REMS er en strategi til at håndtere kendte eller potentielle risici forbundet med et lægemiddel eller en gruppe af lægemidler og er påkrævet af Food and Drug Administration (FDA) for clozapin at sikre, at fordelene ved lægemidlet opvejer risikoen for svær neutropeni.

Og hvad er REMS-programmet?

En strategi for risikovurdering og afbødning ( REMS ) er en lægemiddelsikkerhed program som U. S. Food and Drug Administration (FDA) kan kræve for visse lægemidler med alvorlige sikkerhedsproblemer for at sikre, at fordelene ved medicinen opvejer dens risici.

Efterfølgende er spørgsmålet, hvordan får jeg REMS-certificering? Receptudstedere skal opfylde følgende krav for at blive tilmeldt: 1. Gennemgå TIRF REMS Få adgang til undervisningsmateriale (TIRF REMS Access Education Program), herunder Fuldstændig forskriftsinformation (FPI) for hvert TIRF -lægemiddel, og gennemfør vidensvurderingen (vidensvurdering).

Ved også, hvilken klasse lægemiddel er clozapin?

antipsykotisk

Hvor længe kan clozapin udleveres?

(en) Clozapin vil generelt være udleveres i masser af 7, 14 eller 28 dage som dikteret af hyppigheden af blodovervågning eller datoen for den næste blodprøve. (b) Mængden af clozapin udleveret må ikke overstige det, der kræves for at tage patienten fra datoen den udlevering til datoen for den næste blodprøve.

Anbefalede: