Hvem oprettede Medical Device Reporting Act?
Hvem oprettede Medical Device Reporting Act?

Video: Hvem oprettede Medical Device Reporting Act?

Video: Hvem oprettede Medical Device Reporting Act?
Video: Enabling Medical Device Innovation through Simulation 2024, Juni
Anonim

Ændrede love: Federal Food, Drug and Cosm

Hvornår blev lov om medicinsk udstyr vedtaget?

Lov om regulering af medicinsk udstyr

Lang titel En lov om ændring af den føderale lov om fødevarer, lægemidler og kosmetik for at sikre sikkerhed og effektivitet af medicinsk udstyr, der er beregnet til menneskelig brug og til andre formål.
Vedtaget af den 94. amerikanske kongres
Effektiv 28. maj 1976
Citater
Offentlig ret 94-295

Man kan også spørge, hvad er formålet med lov om sikker medicinsk udstyr? Lov om sikre medicinske enheder fra 1990 (SMDA) (offentlig lov 102-629) kræver ambulatorium kirurgi centre, hospitaler, ambulante diagnostiske centre og andre brugerfaciliteter til at rapportere alle hændelser, hvor et medicinsk udstyr eller brugerfejl kan have forårsaget eller medvirket til død, alvorlig skade eller alvorlig sygdom af en

Hvordan rapporterer jeg så en anonym person til FDA?

Du kan rapport et problem for FDA online, via telefon eller via mail. I nødstilfælde: Ring straks 9-1-1. I begrænsede nødsituationer (som er presserende, men ikke livstruende), kan du eller din læge rapport problemer til FDA's nødlinje på 1-866-300-4374 eller 301-796-8240.

Hvad er en MedWatch -formular?

MedWatch er Food and Drug Administration's "Sikkerhedsoplysninger og rapporteringsprogram for bivirkninger." Det interagerer med FDA Adverse Event Reporting System (FAERS eller AERS). MedWatch bruges til at rapportere en uønsket hændelse eller vagtposthændelse.

Anbefalede: