Video: Hvad er en CLIA -dispensation?
2024 Forfatter: Michael Samuels | [email protected]. Sidst ændret: 2023-12-16 01:41
Et certifikat af Afkald er en af fire typer certifikater udstedt under CLIA , og er den type, der skal anmodes om, hvis du kun planlægger at gennemføre frafaldes hurtige HIV-tests. Salget er begrænset til kliniske laboratorier (ethvert bureau, der udfører hurtige hiv -tests, betragtes som et klinisk laboratorium og skal have en CLIA certifikat.)
Hvad betyder det i denne forbindelse at blive frafaldet CLIA?
At være " frafaldes ” midler at visse test kan udføres uden behov for gennemførelse af strengere standarder pålagt af CLIA . FDA klassificerer som " frafaldes ”De tests, der anvender relativt enkle metoder, således at når de udføres korrekt, er disse tests mindst tilbøjelige til at give fejlagtige resultater.
Ved også, hvad er eksempler på CLIA-frafaldne tests? Eksempler på POCT omfatter, men er ikke begrænset til:
- Glucometre til måling af blodsukker.
- Håndholdt kemianalysatorer til at udføre test såsom kreatinin, elektrolytter, hæmoglobin, troponin, hjerte -enzymer og blodgasser.
- Målepinde til urinkemisk test.
- Teststrimler for vaginal pH.
Har jeg derfor brug for en CLIA -dispensation?
Ja, den test, du udfører, kvalificeres som frafaldes laboratorietest, og dig har brug for en CLIA Certifikat af Afkald . Denne test kræver en CLIA certifikat uanset hvor mange tests du udfører, og selvom du gør ikke opkræve patienten eller fakturere Medicare eller andre forsikringer.
Hvad er CLIA, og hvad er dets formål?
Generelt set, CLIA regler fastsætter kvalitetsstandarder for laboratorietest udført på prøver fra mennesker, såsom blod, kropsvæske og væv, til Formålet diagnose, forebyggelse eller behandling af sygdom eller vurdering af sundhed.
Anbefalede:
Hvad er en spindelfiber, og hvad er dens funktion?
Spindelfibre danner en proteinstruktur, der deler det genetiske materiale i en celle. Spindlen er nødvendig for lige at opdele kromosomerne i en forældercelle i to datterceller under begge typer nuklear division: mitose og meiose. Under mitose kaldes spindelfibrene den mitotiske spindel
Hvad er forskellen mellem COLA og CLIA?
Fra personalets synspunkt er der ingen forskel mellem CLIA og COLA. CLIA er et føderalt program, men administreres på statsniveau i hver stat. Mens de regler, de håndhæver, er de samme, varierer kvaliteten af CLIA-afdelingerne fra en stat til en anden meget
Hvad er en CLIA frafaldet test?
Frafaldet test er laboratorietestning, der anvender specifikke testmetoder, der er udpeget i henhold til Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) fra Food and Drug Administration (FDA) som "frafaldet". Frafaldet test betegnes af CLIA som simple tests, der har en lav risiko for et forkert resultat
Hvad er CLIA test?
De kliniske laboratorieforbedringsændringer (CLIA) regulerer laboratorietest og kræver, at kliniske laboratorier er certificeret af Center for Medicare og Medicaid Services (CMS), før de kan acceptere menneskelige prøver til diagnostisk test
Hvad er CLIA -test?
The Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulerer laboratorietestning og kræver, at kliniske laboratorier certificeres af Center for Medicare og Medicaid Services (CMS), før de kan acceptere humane prøver til diagnostisk test. Hvert agentur har en unik rolle i at sikre kvalitetslaboratorietestning