Hvilken type vand kræves for at sammensætte ikke -sterilt?
Hvilken type vand kræves for at sammensætte ikke -sterilt?

Video: Hvilken type vand kræves for at sammensætte ikke -sterilt?

Video: Hvilken type vand kræves for at sammensætte ikke -sterilt?
Video: Dette må ikke tilsættes jorden til frøplanter 2024, Juli
Anonim

Renset Vand (se Oprenset Vand monografi) skal bruges til sammensatte ikke -sterile lægemiddelpræparater, når formuleringer indikerer inklusion af vand . Renset Vand skal bruges til skylning af udstyr og redskaber.

Hvad er kategorierne af sammensatte ikke -sterile præparater heraf?

USP definerer tre Kategorier af ikke -steril sammensætning : enkel, moderat og kompleks.

Efterfølgende er spørgsmålet, om rekonstituering betragtes som sammensat? FDA oplyser, at " Sammensætning inkluderer ikke blanding, rekonstituerende eller lignende handlinger, der udføres i overensstemmelse med anvisningerne i godkendt mærkning leveret af produktets producent og andre producentanvisninger i overensstemmelse med denne mærkning "[21 USC 321 (k) og (m)].

Med dette i betragtning, hvad er kompleks ikke -steril blanding?

Kompleks ikke - steril blanding : sammensætning af lægemiddelpræparater, der kræver særlig uddannelse, et særligt miljø eller særlige faciliteter eller udstyr eller brug af sammensætning teknikker og procedurer, der kan udgøre en forhøjet risiko for sammensætningen eller patienten.

Hvad indeholder USP 797 retningslinjer?

USP 797 giver minimum praksis og kvalitet standarder for CSP'er for lægemidler og næringsstoffer, baseret på aktuelle videnskabelige oplysninger og bedste sterile sammensætningsprincipper. Kapitlet omhandler USP 797 standarder til rengøring og desinfektion af apotekets renrum, inklusive de produkter, der skal bruges.

Anbefalede: